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业内如何看待阿兹夫定?

发表日期:2022-08-23 | 来源 :环球健康报 | 点击数: 次 收听:
 

月初,在阿兹夫定片被国家卫健委纳入新型冠状病毒肺炎诊疗方案之前的一个礼拜,阿兹夫定片的投产仪式提前在平顶山市举办。原本是艾滋病的诊疗方案竟然紧急投用治疗新冠,这究竟是一款什么样的神药呢?

 

此次获批的阿兹夫定原本是靶向RNA逆转录酶的抗艾滋病1类新药,由真实生物自主研发的抗艾滋病1类新药于2021年7月获批上市。阿兹夫定治疗新冠肺炎的相关探索属于“老药新用”。

 

实际上,在等待第一个获批的国产首个新冠口服特效药期间,不同企业之间的争夺趋于白热化。除了后来居上的河南企业真实生物的阿兹夫定外,还有十余个处于研发阶段的新冠口服药,其中君实生物的VV116、开拓药业(9939.HK)的普克鲁胺等也都走在前面。

 

目前已经获批的只有阿兹夫定一款“老药新用”的治疗药物,对于该药的安全性,学术圈也有争论。学术圈认为,阿兹夫定公布的新冠临床试验信息非常少,只有症状改善比例与症状改善中位时间优于安慰剂组,病毒清除时间(核酸转阴)为5天。连最基本的这是基于多少人的观察结果以及用药时间是几天都没有。这样的数据完善程度,获批本就值得商榷。

有自媒体报道表示,阿兹夫定三个遗传毒性实验均为阳性,动物实验也发现了生殖毒性。这些给阿兹夫定是否适用于大部分不加干预也能自愈的新冠感染者打上了问号。当很多人提出疑虑时,包括药监局工作人员在内的阿兹夫定支持者们却在没有公布详细数据的情况下,大讲不能离开剂量谈毒性,说表现出毒性的剂量极高,阳性结果显示的是“治疗安全窗口”很大,不是存在风险。

 

专家表示,“查询阿兹夫定的过往研究结果、技术鉴定时,有一些更严重的问题仍浮出了水面,值得警惕,包括阿兹夫定潜在的遗传毒性(致人体基因组突变)与生殖毒性问题。这些问题有理由让我们怀疑阿兹夫定是否应被允许用于新冠治疗,至少它不能成为首选药物。“

环球健康报

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